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GMP淨化無塵車間裝修標準

淨化在一定空間範圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除,並將室內溫度、潔淨度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內的工程學科。淨化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內均具有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能。

為了統一潔淨室的空氣潔淨度等級、各類技術要求,世界各國都陸續製定了各自的潔淨室標準,著名的美國之音FS209標準便是從1963年開始製定發布實施的,到1992年已從209A不斷修改變化為。潔淨室標準是源於各類產品生產工藝技術、產品性能的不斷研究開發、升級和各種使用要求,對空氣潔淨度及汙染物的控製要求不斷變化、提高,尤其是半導體集成電路的高速發民是潔淨度等級的擴大和控製微粒粒徑日益嚴格的重要標誌;潔淨室標準也源於潔淨技術的研究開發和發展。因此潔淨室標準的實施,對潔淨室的設計建造和運行具有重要性、實用性,它的統一技術要求,嚴格的技術條件規定,統一的檢測方法以及明確、嚴格的安全技術規範,都已成為建設潔淨室工程的主要依據。

淨化裝修標準規範:
GB50073 潔淨廠房設計規範
GB50457 醫藥工業潔淨廠房設計規範
GB50472電子工業潔淨廠房設計規範
GB50591 潔淨室施工及驗收規範
GB50333醫院手術部建築技術規範
GB50346生物安全實驗室建築技術規範


質量要求
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控製區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔淨人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天麵原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置於三樓天麵;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔淨走廊--潔淨車間
在淨化車間及走廊設安全門, 便於人員疏散。
物品流動方向:物流通道------潔淨車間--------成品包裝

生物製藥GMP淨化廠房裝修

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化妝品GMP無塵車間

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